
Tunis le 15 mars 2023
Bonjour,
Je souhaite en tant que Président de l’ATMG
nouvellement élu pour le mandat qui va de
2023 à 2026, vous exprimer le plaisir que
j’éprouve et toute ma gratitude et mon
engagement personnel et celui du nouveau
bureau à poursuivre le travail initié par l’ancien
comité directeur dont je remercie tous les
membres.
Notre association qui regroupe des Pharmaciens,
des Médecins et des responsables de l’industrie
pharmaceutique continuera à participer au
développement et à la promotion des
médicaments génériques et des bio similaires en
Tunisie et à la réflexion au côté des autorités
publiques et des professionnels de la santé afin
d’améliorer l’accès aux médicaments et la
continuité de leurs disponibilités sur le marché.
L’ATMG soutient l’action du gouvernement dans
la réforme et le renforcement du rôle de
l’Autorité Nationale Réglementaire (ANR) du
médicament par la mise en place de l’Agence du
médicament, dans ce cadre nous proposons la
mise en place de mesures d’encouragement et
de développement des médicaments génériques
au niveau de l’actualisation du cadre juridique
et réglementaire notamment la loi sur les
médicaments du 22 novembre 1985 et les textes
d’application.
La modernisation de la gouvernance du secteur
et l’appui de la politique de développement des
médicaments génériques par :
- le renforcement, de mise à niveau et de la
conformité avec les exigences internationale de
la qualité et de la sécurité des produits de santé
mis sur le marché Tunisien.
-de la réduction des délais d’obtention de
l’AMM, en les fixant dans un texte
réglementaire conforme aux standards
internationaux (une année en moyenne).
-du renforcement du contrôle post AMM par
des inspections plus régulières des sites de
production et des lots fabriqués localement.
-de la révision du système de fixation de prix
des médicaments afin d’aboutir à un processus
transparent et équitable par la création d’un
comité unique des prix qui permettra la fixation,
la révision et le remboursement des
médicaments.
Ce nouveau système participera à
renforcer l’usage rationnel des médicaments
génériques et à baisser leurs couts.
L’ATMG publiera prochainement un formulaire
des médicaments génériques et des biosimilaires
en Tunisie et apportera son soutien à
l’actualisation de la liste des groupes génériques.
Ce qui facilitera l’accès à une information
exhaustive, indépendante et permettra un usage
plus rationnel des médicaments et une plus
grande maitrise des dépenses de santé.
Nous participerons aussi à la promotion de
l’enseignement et à la diffusion de la prescription
en utilisant les Dénominations Communes
Internationales (DCI) afin de renforcer l’usage des
médicaments génériques et les erreurs de
surdosage, et ceci au niveau des études
Pharmaceutiques et Médicales tel que
recommandé par l’OMS pour une meilleure
maitrise de la prescription, de la dispensation et
de la substitution.
Nous participerons aussi à l’amélioration d l’usage
des médicaments génériques et des biosimilaires
fabriqués localement :
-en améliorant le contenu de l’information
médicale et scientifiques .
-en renforçant leurs images auprès du grand
public. Un programme d’Information, d’Education
et de Communication (IEC) à travers des émissions
radio spécifiques et des plateaux de télévision, et
la diffusion de spots vidéo dédiés, sera mis en
place et réalisé avec des professionnels de la
communication.
L’ATMG participera à renforcer la Bonne
Gouvernance du secteur pharmaceutique et des
médicaments génériques et des biosimilaires pour
une meilleure traçabilité et une plus grande
transparence dans tous le circuit du médicament
depuis les essais cliniques jusqu’à la dispensation.
La maitrise des dépenses de santé passe aussi par
une harmonisation de la prescription médicale,
l’établissement de protocoles thérapeutique et la
publication de schéma de consensus
thérapeutiques (opposables par les structures de
remboursement).
L’ATMG appelle à accélérer la réforme du système
du financement de la santé et des caisses de
sécurité sociale (CNSS-CNRPS) et à renforcer le
rôle de la CNAM pour une meilleure couverture
sociale et un meilleur approvisionnement du
marché par la Pharmacie Centrale de Tunisie.
La réalisation de ce programme ambitieux
nécessite l’élargissement de l’ATMG à de
nouveaux adhérents de tous les secteurs de la
santé, ce qui renforcera certainement notre
réflexion et lui ouvrira de nouveaux horizons avec
plus d’actions futures.
Le Président
Dr Kamel IDDIR